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<title>Law of SI — AI 法規制トラッカー</title>
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<description>世界の AI に関する立法・規制・執行・訴訟を自動で追跡。すべての項目に一次情報源へのリンク付き。</description>
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<lastBuildDate>Sun, 18 Oct 2026 15:28:19 +0000</lastBuildDate>
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<title>欧州委員会、科学分野のAIに対する民間・慈善団体の支援を募るRAISE誓約イニシアチブを開始</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 12:33:20 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年10月15日、ダブリンで開催された欧州AI・科学サミットにおいて、欧州委員会は「科学におけるAIの推進者」向けのRAISE(Resource for AI Science in Europe)誓約イニシアチブを開始した。これは、フロンティアAIモデルへのアクセス、計算資源、ソフトウェアライセンス、データ、研修など、産業界や慈善団体からの現物その他の貢献を求めるものである。当初の約束は、Novo Nordisk Foundation、Nvidia、Elsevier、Sanofi、Frontiers、Mistral、Google DeepMindから寄せられた。欧州委員会はまた、研究における生成AIの責任ある利用に関する更新版のリビング・ガイドライン(Living Guidelines)を公表し、RAISEハブ、RAISEフォーラム、RAISEオブザーバトリーを立ち上げた。Mistral AIとCERNは、物理学の基盤モデルに関するパートナーシップを発表した。</description>
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<title>MHRA、医薬品・医療機器規制におけるAIへの取り組みを盛り込んだ2030年戦略を公表</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 12:56:28 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Medicines and Healthcare products Regulatory Agencyは2026年10月14日、英国全体の規制を近代化する計画を示した2030年戦略を公表した。AIに関する取り組みには、AIを活用した治験実施計画書チェッカーの開発、2027年のAI医薬品開発行動計画の公表、MHRAのAI・デジタルヘルスセンターの設置、医療機器としてのAIに関する現代的で適応力のある規制枠組みの構築が含まれる。同戦略はまた、実世界データをAIで分析して安全性の問題をより早期に特定すること、科学的助言の迅速化、女性の健康計画、違法医薬品に対する取締りの強化、米FDAを含む規制当局とのより緊密な連携も対象としている。</description>
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<title>英国、フロンティアAIおよび自律型AIのリスクへの防御強化策を発表</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 12:57:17 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年10月12日、英国政府は、ますます高性能化するAIがもたらすリスクから英国を守るための一連の措置を発表した。政府システム全体で1,000件を超える潜在的なサイバー脆弱性を特定し修正した試験運用を延長する。AIの制御喪失リスクを含め、Cyber Security and Resilience Billの制度の一部を強化すること、また重大なAIインシデントやニアミスをどのように特定し報告するかについて検討する。National Cyber Security Centreおよび英国AIセキュリティ研究所との取り組みでは、AIエージェントが関与するインシデントへの対応を検討している。英国AIセキュリティ研究所は、最新世代の高度なAIモデルの評価も行っている。AI検証の支援に関する詳細は、今後数か月以内に示される予定である。</description>
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<title>オランダのデータ保護当局、AIとアルゴリズムを監督する新部門を発足</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:30:14 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] オランダ個人データ保護当局は、AI・アルゴリズムの監督・調整を担う新部門(TCA)の発足を発表した。同部門は2023年から行われているAIとアルゴリズムの調整的監督を引き継ぎ、将来のAI市場監督に備える。Rijksinspectie Digitale Infrastructuurとともに、「AIサンドボックス」と共同のAI調整センターを整備している。TCAには2つの課があり、リスク分析と調整を中心とするARCと、AI規則に基づく監督を準備するMTAである。同当局は市場監視当局となる予定だがまだ指定されておらず、AI規則に関するオランダの実施法が施行されて初めて権限を得る。</description>
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<title>欧州委員会、主権的AIガバナンスのための欧州デジタル空間(.IA)創設に関する市民イニシアチブを登録</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 12:59:30 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年10月6日、欧州委員会は、Regulation (EU) 2019/788のArticle 6(3)に基づき、「主権的AIガバナンスのための欧州デジタル空間(.IA)の創設」と題する欧州市民イニシアチブを登録する実施決定を採択した。登録の申請は2026年8月19日に提出された。主催者は、欧州委員会に対し、信頼性の高いデジタル空間とAIサンドボックスの枠組みを提案すること、また.IAドメインを保護するためISOおよびICANNと交渉することを求めている。欧州委員会は、ドメインを含むデータ空間とインフラに関する法的行為の提案を採択し得ると考えており、イニシアチブのいかなる部分も明らかに同委員会の権限外ではないとしている。また、登録は内容の事実としての正確性を確認するものではないと述べている。</description>
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<title>大統領令、連邦機関に「人工知能」ではなく「スーパーインテリジェンス」の使用を指示</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:01:32 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Executive Order 14434(2026年9月29日付)は、法律で認められる最大限の範囲で、行政府が「Artificial Intelligence」および「AI」に代えて「Super Intelligence」および「SI」という用語を用いるとの方針を定めている。各機関は、書簡、公的な発信、ウェブサイト、報告書、政策文書その他の法定外文書でこれらの用語を適用する。すでに発出された規則、大統領措置、契約および補助金を改める必要はない。これらの用語は、section 9401(3) of title 15, United States Codeの法定定義を参照して定義される。大統領補佐官(科学技術担当)は、60日以内に、これらの用語の連邦レベルでの定義に関する法案文言案を提出しなければならない。</description>
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<title>DC巡回区控訴裁判所、Department of WarによるClaudeのサプライチェーンからの排除に対するAnthropicの異議を退ける</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 15:10:06 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年9月25日、United States Court of Appeals for the District of Columbia Circuitは、41 U.S.C. § 4713に基づきDepartment of WarがClaudeをサプライチェーンから排除した決定に対するAnthropic PBCの併合された審査請求について判断した。Katsas判事による意見で、同裁判所はAnthropicの恣意的行為、制定法および憲法上の主張を退けた。同裁判所は、同省には対象となる国家安全保障上のリスクを認定する十分な根拠があり、より干渉の少ない措置は合理的に利用可能ではなく、通知の時期に関する誤りがあったとしても無害であると判断した。適正手続および修正第1条に基づく主張も退けた。Henderson判事は反対意見を述べた。同裁判所はまた、10 U.S.C. § 3252に基づく指定を取り消したカリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所の別の判断とは区別した。</description>
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<title>中国、携帯電話の端末側で提供される生成AIサービス3件の届出情報を発表</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:02:21 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年9月23日、中国国家インターネット情報弁公室は、携帯電話の端末側で提供される生成AIサービス3件について、新たに追加された届出情報に関する公告を公表した。その中には「YOYO Claw」という名称のものが含まれる。公告によると、インターネット情報部門は関係部門とともに、《生成式人工智能服务管理暂行办法》に基づき、生成AIサービスの届出業務を秩序立てて進めている。公告は、その掲げる目的が生成AIサービスの革新的発展と標準化された応用の促進であるとしている。本文自体には、これ以上の詳細は記載されていない。</description>
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<title>スペインのデータ保護当局、履歴書の選別と候補者のスコアリングを行う予定のAIツールについて企業に警告</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:01:38 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年9月23日、スペインデータ保護庁(AEPD)は、採用および社内異動の手続で候補者を選別・評価するAIツールの導入を検討していた企業に警告を送付した。このツールは履歴書を分析し、スコアを付け、場合によっては候補者に優先順位を付けるものとされる。文書によれば、ツールはまだ稼働していないとされるが、同社は近く導入することを従業員に伝えていた。AEPDは、同社が適切な技術的・組織的措置を講じ、リスクを評価し、処理が高リスクを伴い得る場合には事前にデータ保護影響評価を実施しなければならないとしている。また、候補者および従業員に対する透明性、ならびに人間による確認がツールの結果を自動的に受け入れるものではなく、実効的なものでなければならないことも強調している。</description>
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<title>FDA、機械学習ベースの心血管通知ソフトウェアを特別管理付きのクラスIIに分類</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:32:48 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Food and Drug Administrationは、機械学習ベースの心血管通知ソフトウェアをクラスII(特別管理)に分類し、21 CFR 870.2380に成文化する最終命令を発表した。この機器類型は、機械学習を用いて心血管疾患の可能性を示し、さらなる紹介またはフォローアップに役立てるものである。本命令は、Viz.ai, Inc.から2023年1月10日に受理したDe Novo申請を受けたもので、分類は2023年8月3日に適用される。特別管理には、臨床性能試験、ソフトウェアの検証およびバリデーション、ヒューマンファクター評価、ラベリングが含まれる。当該機器は、FD&amp;C法第510(k)条に基づく市販前届出の要件の対象であり続ける。本命令は2026年9月11日に施行される。</description>
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<title>裁判所、戦争省のサプライチェーン指定および関連する機関措置についてAnthropicに最終的救済を認める</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 15:12:02 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 最終救済命令において、United States District Court(北カリフォルニア地区)は、Anthropic PBCがU.S. Department of Warらを相手取って起こした訴訟における略式判決の交差申立てを、一部認容し一部棄却した。同命令は、争われた措置が合衆国憲法修正第1条およびデュープロセス条項に違反すると宣言し、大半の被告がこれらを実施または執行することを恒久的に差し止めた。5 U.S.C. § 706に基づき、サプライチェーン指定とヘグセス指令の一条項を取り消し、複数の機関による実施措置も取り消した。権限踰越(ウルトラ・ヴァイレス)の主張は退けられ、訴訟に参加していない被告に対する救済は認められなかった。裁判所は命令を執行する管轄権を保持する。</description>
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<title>CFTC、コンピュート・デリバティブ契約の上場に関する意見募集</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:34:04 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Commodity Futures Trading Commissionは、計算能力へのアクセス価格を参照するデリバティブ契約について意見募集を公表した。同委員会は、計算能力を主に大規模言語モデルが使用する処理能力と説明している。指定契約市場がこうした契約を商品取引所法およびCFTC規則に基づき上場する際に考慮すべき要素について、意見を求めている。質問は、コンピュートの現物市場の規模と流動性、相場操縦への脆弱性、監視、顧客保護、マネーロンダリング対策上の懸念、永久型コンピュート先物に及ぶ。同委員会は暫定的に、コンピュートにはまだ代替可能性、標準化、十分な流動性が見られない可能性があるとの見方を示している。意見の提出期限は2026年10月20日。</description>
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<title>NIST、AI時代における国家脆弱性データベースの近代化について意見を募集</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:33:58 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年8月12日、米国立標準技術研究所は、人工知能の影響がますます強まるサイバーセキュリティ環境における国家脆弱性データベースの近代化について、関係者に情報提供を求める通知を公表した。通知は、脆弱性管理プロセス、情報の周知、リスク評価と優先順位付け、修正対応、脆弱性データと標準、開発プロセス、データベースのビジョンという7分野について質問している。質問は、どの作業がAIによる自動化に適しているか、どの作業に人間による確認が必要か、AIが生成した誤った修正対応に対してどのような保護措置が必要かに及ぶ。意見は2026年10月13日までにFederal e-Rulemaking Portalを通じて提出する必要がある。</description>
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<title>AIシステムに関するEU AI法の透明性義務が施行</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 15:18:50 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 欧州委員会によると、AIシステムに関する新たな透明性規則が2026年8月2日に施行されます。提供者と導入者は、ディープフェイク、感情認識・生体分類ツール、公共の関心事に関する未確認のテキストなど、AIが生成または加工した特定のコンテンツに明確なラベルを付け、機械可読のマークを含めなければなりません。利用者は、チャットボット、AIエージェント、アバターなどのAIシステムとやり取りしている場合、その旨を通知されなければなりません。欧州委員会は、行動規範を通じた遵守の実証に関するものを含むガイドラインを公表しました。各国の市場監視当局、欧州AIオフィス、欧州データ保護監察機関が規則を執行し、企業には最大1500万ユーロまたは全世界年間売上高の3%、EU機関には最大75万ユーロの罰金が科されます。</description>
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<title>欧州委員会、2026年8月2日からAI法および新たな透明性規則の執行を開始</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/commission-to-begin-enforcing-ai-act-and-new-transparency-b4c319/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:34:43 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 欧州委員会は、2026年8月2日から欧州AIオフィスが各国当局とともにAI法の執行を開始し、新たな透明性規則の適用が始まると発表した。チャットボットは、利用者にAIと対話していることを知らせなければならず、ディープフェイクにはラベル付けが必要で、AI生成コンテンツには機械可読なマークを付す必要がある。欧州AIオフィスは汎用目的AIモデルの提供者に関する規則を執行でき、透明性義務および禁止される行為の執行も開始され、これらは各国当局および欧州データ保護監察機関と分担される。欧州AIオフィスは、60人の独立した専門家で構成されるScientific Panelの支援を受け、苦情および内部告発者向けのツールを立ち上げた。AI生成コンテンツの透明性に関する行動規範の署名者について、180を超える初回の一覧が公表された。</description>
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<title>AEPD、AIを用いた個人データ処理におけるデータの正確性と最小化に関する技術ノートを公表</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:35:32 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年7月21日、スペインのデータ保護当局AEPDは、人工知能システムを用いる個人データ処理にGDPRの正確性原則と最小化原則がどのように適用されるかを分析した技術ノートを公表した。同ノートは、正確性は絶対的な真実性ではなく、処理の目的との関係で評価されると述べている。また、データ品質は、代表性やバイアスの不存在を含め、学習用データセット全体について評価すべきであり、推論、予測、判断といったAIの出力についても評価すべきだとしている。合成データ、匿名化、バイアス是正に触れ、開発とその後の利用を区別し、データガバナンス、文書化された要件、指標、継続的な監視を重視している。</description>
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<title>米連邦取引委員会、section 5に基づくAIにおける正確性の抑制に関する政策声明案を公表</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/federal-trade-commission-proposes-policy-statement-on-95990d/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 14:04:13 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 米連邦取引委員会は、FTC法section 5の欺瞞的行為または慣行の禁止がAIシステムを販売する企業にどのように適用されるかについて、政策声明案と意見募集を公表した。同委員会は、システムの出力を、ユーザーが設定した、または合理的に期待する目的から外れた予期しない目的へと誘導するAI企業は、消費者を欺く可能性が高いと述べている。また、この誘導が州法を遵守するために行われる場合にも当てはまるとし、コロラド州の人工知能法を例に挙げている。同委員会は、開示が明確かつ目立つものであれば、欺瞞を避ける方法となり得ると説明している。さらに、この声明はExecutive Order 14365に沿ったものであると述べている。意見の提出期限は2026年7月31日である。</description>
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<title>欧州委員会、サイバーセキュリティと人工知能に関するEU行動計画を発表</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/commission-presents-eu-action-plan-on-cybersecurity-and-a2bd63/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 14:03:56 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 欧州委員会は、高度なAIモデルがサイバーセキュリティにもたらすリスクと機会に対応する行動計画を発表した。同計画には、サイバーセキュリティを対象とするEUの評価能力の構築を求める呼びかけ(2027年の稼働開始を見込む)と、高度なAI能力への構造化されたアクセスに関する欧州の青写真(ENISAと共に策定予定)が含まれている。ENISAとJoint Research Centreは、サイバーセキュリティ向けAIを試験するための安全なプラットフォームを構築する。同計画はまた、オープンソースコミュニティとの連携への支援、重要なオープンソースソフトウェアを保護するキャンペーン、そして欧州市場を刺激するためのサイバーセキュリティ向けAIに関するEUグランドチャレンジも予定している。</description>
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<title>FDA、変更管理計画付き放射線機械学習画像ソフトウェアをクラスIIに分類</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/fda-classifies-radiological-machine-learning-imaging-b2be38/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 14:04:52 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Food and Drug Administrationは、所定の変更管理計画を伴う機械学習ベースの放射線定量画像ソフトウェアをクラスII(特別管理)に分類する最終命令を発出した。この命令は21 CFR 892.2055に成文化される。対象機器はソフトウェア単体の製品で、放射線画像に機械学習アルゴリズムを適用し、ビュー選択、セグメンテーション、ランドマーク設定などの定量的出力を行う。特別管理には、学習データの記述や独立した試験データを含む設計検証・妥当性確認、計画された変更の文書化とリスク管理、表示が含まれる。この分類は、Caption Health, Inc.から2022年9月28日に受理されたDe Novo申請に基づくもので、2023年2月24日から適用されていた。この命令は2026年6月17日に施行される。</description>
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<title>欧州委員会、AI生成コンテンツのマーキングとラベリングに関する最終版行動規範を公表</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/commission-publishes-final-code-of-practice-on-marking-and-f6afe7/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:57:32 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年6月10日、欧州委員会は、AI生成コンテンツのマーキングとラベリングに関する最終版の行動規範を公表した。この規範は任意のものであり、生成AIシステムの提供者と導入者が、2026年8月2日から適用されるAI法の透明性義務を満たすための実務的な手順を定めている。規範は6人の独立専門家が、180を超える関係者の意見を踏まえて起草した。一方の項は提供者を対象とし、AIが生成または加工した音声、画像、動画、テキストの機械可読なマーキングなどを扱う。もう一方の項は導入者を対象とし、ディープフェイク、および人間によるレビューや編集上の管理を経ない、公共の関心事に関するAI生成テキストの明確なラベリングなどを扱う。規範は署名受付中である。</description>
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<title>Home Office、イングランドおよびウェールズの警察によるAI利用に関するファクトシートを公表</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:57:52 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Home Officeは、イングランドおよびウェールズの警察が人工知能を責任ある形で導入することを支援する措置をまとめたファクトシートを公表した。同ファクトシートは、イングランドおよびウェールズの警察がさまざまな活動にAIを利用していると述べ、警察によるAI利用に対する政府の方針について詳細を示している。同文書によれば、誰が何に責任を負うか、政府の資金提供と取組方針、そして「PoliceAI」と呼ばれる新設の警察活動AI国家センターが何を行い、何を行わないかを扱っている。提供されたテキストにはこの導入的な説明のみが含まれており、これらの各項目の詳細な内容は示されていない。</description>
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<title>欧州委員会、エネルギー分野のデジタル化とAIに関する戦略ロードマップのQ&amp;Aを公表</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:59:25 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 欧州委員会は、エネルギー分野のデジタル化とAIに関する戦略ロードマップについてのQ&amp;Aを公表した。同文書は、AIが再生可能エネルギーの予測、系統バランシング、予知保全を改善するとし、EUは信頼できるエネルギー分野特化型の欧州の産業用AIソリューションを支援するとしている。また、データセンター事業者との自主的な三者間合意、データセンターのエネルギー・水性能に関するEU格付制度の計画、スマートグリッド指標についても説明している。欧州委員会は、スマートメーターの導入を加速するための法案を提出する予定である。サイバーセキュリティについては、サイバーセキュリティ法案と、エネルギー分野のAIアプリケーション向けのAI規制サンドボックスの枠組みを定めるAI法案に言及している。</description>
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<title>欧州委員会、ジム・ハゲマン・スナーベ氏を産業AI担当特使に任命</title>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:58:37 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 欧州委員会は2026年6月3日、Jim Hagemann Snabe氏を産業人工知能担当特使に任命したと発表した。同氏は、ウルズラ・フォン・デア・ライエン委員長とヘンナ・ヴィルクネン上級副委員長に対し産業AIについて助言し、エビデンスに基づく将来志向の報告書を提出する。担当範囲は、データセンター、高性能計算、半導体サプライチェーンなどのAIインフラ、大規模言語モデルや生成AIなどの基盤技術、ならびに産業用途に及ぶ。同氏は2027年3月31日まで無報酬の特別顧問を務める。欧州委員会は利益相反を評価したとしており、同氏は任期中、Google Cloudの諮問委員会およびC3.aiの取締役会における職を停止する。</description>
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<title>先進AIのイノベーションと安全保障の促進に関する大統領令(サイバー防御とフロンティアモデルへの措置を含む)</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/executive-order-on-promoting-advanced-ai-innovation-and-f6ecbc/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 13:58:16 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Executive Order 14409は2026年6月2日付で、民間部門と連携してAIのイノベーションと安全保障を促進する方針を定めている。同令は各機関に対し、30日以内に、国家安全保障および連邦政府の民生システムのサイバー防御を優先し、AIサイバーセキュリティの情報集約拠点を設置するよう指示している。60日以内に、各機関は「対象フロンティアモデル」を特定するための機密のベンチマーク手続を構築し、開発者が信頼できるパートナーへの公開前に最長30日にわたり連邦政府にアクセスを提供できる任意の枠組みを設計するものとされている。また同令は、AIを用いてコンピュータに不正にアクセスし、または損害を与える者に対する連邦刑事法の執行を優先するよう、司法長官に指示している。</description>
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<title>ミネソタ州のヌード化技術法案、州知事が承認し会期法として成立</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/minnesota-nudification-technology-bill-approved-by-governor-00f1ae/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 15:20:31 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] ミネソタ州の議会記録によると、「ヌード化技術へのアクセス禁止」と説明される HF 1606 は、2025年2月26日 に下院に提出され、商務財政・政策委員会に付託された。2026年4月29日 に、上院が SF1119 と照合した上で、賛成 65、反対 0 で第三読会を通過させた。同法案は 2026年5月6日 に州知事に送付され、2026年5月7日 に承認され、第 72 章として州務長官に提出された。記録には施行日として 2026年8月1日 が記載されている。</description>
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<title>コネチカット州司法長官、若年層向けSNSおよびAI関連法案の最終可決についてコメント</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/connecticut-attorney-general-comments-on-final-passage-of-01d666/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 15:20:36 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] 2026年5月1日付のプレスリリースで、コネチカット州司法長官ウィリアム・トン氏は、若年層のSNS依存と人工知能に対処する州法案の最終可決について声明を発表した。SNSに関する規定は、親の同意なく未成年者を依存性のあるアルゴリズムや通知にさらすことを禁じ、アカウントの初期設定を定め、プラットフォーム上の未成年者について年次報告を求め、警告ラベルのポップアップ表示を義務付ける。AIに関する規定は、チャットボット事業者に自傷行為検知プロトコルの採用、利用者がAIコンパニオンと対話していることの通知を求め、一定の場合に未成年者のアクセスを制限する。さらに、雇用判断における自動意思決定技術の開示要件、大量解雇や工場閉鎖に関するAI関連の通知、AIが雇用に与える影響に関する州の調査と計画も加えられている。</description>
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<title>FDA、AIを活用した早期臨床試験パイロットプログラム案について意見を募集</title>
<link>https://lawofsi.com/ja/news/fda-requests-input-on-proposed-ai-enabled-early-phase-56d832/</link>
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<pubDate>Sun, 18 Oct 2026 14:06:54 +0000</pubDate>
<description>[AI生成] Food and Drug Administrationは、AIを活用した技術が早期臨床試験における意思決定の効率、速度および質をどのように向上させ得るかを評価するパイロットプログラム案について、意見を求める通知および情報提供依頼を公表した。このパイロットでは、試験の効率、安全性モニタリング、用量選択、早期の継続/中止判断を検討し、NISTのAIリスクマネジメントフレームワークに沿った原則に基づいて進める。FDAの複数のセンターへの製品申請を通じて早期試験を進めるスポンサーを募り、副最高医療責任者が調整を担う。通知は、パイロットの設計、参加者の選定、スケジュール、評価指標および信頼性について質問を示している。意見募集締切は2026年5月29日である。</description>
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