MHRA veröffentlicht Strategie 2030 mit KI-Zusagen für die Regulierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
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Zusammenfassung
Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency veröffentlichte am 14. Okt. 2026 ihre Strategie 2030, in der sie Pläne zur Modernisierung der Regulierung im gesamten Vereinigten Königreich darlegt. Zu den KI-Zusagen zählen die Entwicklung eines KI-gestützten Prüfwerkzeugs für Prüfplanprotokolle klinischer Studien, die Veröffentlichung eines Aktionsplans zur KI-gestützten Arzneimittelentwicklung im Jahr 2027, die Einrichtung eines MHRA-Zentrums für KI und digitale Gesundheit sowie die Schaffung eines modernen, anpassungsfähigen Regulierungsrahmens für KI als Medizinprodukt. Die Strategie umfasst außerdem den Einsatz von KI zur Analyse von Real-World-Daten, um Sicherheitsprobleme früher zu erkennen, schnellere wissenschaftliche Beratung, einen Aktionsplan für Frauengesundheit, ein härteres Vorgehen gegen illegale Arzneimittel und eine engere Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden, darunter die US-amerikanische FDA.
Warum es wichtig ist
Die Strategie zeigt, wie die britische Arzneimittel- und Medizinprodukteaufsicht KI-gestützte Produkte und ihren eigenen KI-Einsatz angehen will. Entwickler digitaler und KI-gestützter Medizinprodukte und Arzneimittel können mit klareren regulatorischen Erwartungen, einem eigenen Zentrum und einem neuen Rahmen für KI als Medizinprodukt rechnen.
- Beteiligte
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency; Department of Health and Social Care; Health Research Authority
- Primärquelle
- GOV.UK (gov.uk)
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