La MHRA publie sa stratégie 2030 avec des engagements sur l’IA pour la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux
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Résumé
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency a publié sa stratégie 2030 le 14 oct. 2026, qui présente ses projets de modernisation de la réglementation à l’échelle du Royaume-Uni. Parmi les engagements en matière d’IA figurent le développement d’un outil de vérification des protocoles d’essais cliniques fondé sur l’IA, la publication en 2027 d’un plan d’action sur le développement de médicaments par l’IA, la création d’un centre de la MHRA pour l’IA et la santé numérique, et la mise en place d’un cadre réglementaire moderne et adaptatif pour l’IA en tant que dispositif médical. La stratégie prévoit aussi le recours à l’IA pour analyser des données en vie réelle afin de détecter plus tôt les problèmes de sécurité, des avis scientifiques plus rapides, un plan pour la santé des femmes, une application plus ferme de la réglementation contre les médicaments illicites et une collaboration plus étroite avec des régulateurs, dont la FDA américaine.
Pourquoi c’est important
La stratégie indique comment le régulateur britannique des médicaments et des dispositifs entend aborder les produits fondés sur l’IA ainsi que son propre usage de l’IA. Les développeurs de dispositifs médicaux et de médicaments numériques et fondés sur l’IA doivent s’attendre à des exigences réglementaires plus claires, à un centre dédié et à un nouveau cadre pour l’IA en tant que dispositif médical.
- Parties concernées
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency; Department of Health and Social Care; Health Research Authority
- Source primaire
- GOV.UK (gov.uk)
Source consultée le: . Les sources sont souvent dans d’autres langues ; les liens ouvrent l’original. - Thèmes
- Santé et IA médicale · Gouvernance générale de l’IA