La FDA amplía el plazo de comentarios de la solicitud de información sobre el programa piloto de ensayos clínicos de fase temprana con IA
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Resumen
La Food and Drug Administration amplió el plazo de comentarios de su solicitud de información sobre un programa piloto propuesto para evaluar cómo las tecnologías basadas en inteligencia artificial pueden mejorar la eficiencia, la rapidez y la calidad de la toma de decisiones en los ensayos clínicos de fase temprana. El aviso original apareció en el Federal Register del 29 abr 2026 con un plazo de comentarios de 30 días. La agencia indica que recibió una solicitud de prórroga de 30 días y que amplía el plazo hasta el 29 jun 2026. Los comentarios pueden presentarse por vía electrónica a través del Federal eRulemaking Portal o por escrito al personal de gestión de expedientes (Dockets Management Staff), y deben indicar el número de expediente. No se tendrán en cuenta los comentarios presentados fuera de plazo.
Por qué importa
Las personas interesadas, incluidas las del ámbito de la investigación clínica y la tecnología de IA, disponen de más tiempo para aportar sus opiniones sobre un programa piloto propuesto por la Food and Drug Administration para el uso de IA en ensayos clínicos de fase temprana. El documento establece que los comentarios deben recibirse a más tardar el 29 jun 2026.
- Partes implicadas
- Food and Drug Administration; Department of Health and Human Services
- N.º de documento del Federal Register
- 2026-10602
- Referencia
- 91 FR 31725
- N.º de expediente
- FDA-2026-N-4390
- Fuente primaria
- Federal Register (US) (federalregister.gov)
Fuente consultada: . Las fuentes suelen estar en otros idiomas; los enlaces abren el original. - Temas
- Sanidad e IA médica · Gobernanza general de la IA