FDA延长人工智能支持的早期临床试验试点项目信息征询的意见征询期
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摘要
Food and Drug Administration延长了其就一项拟议试点项目发出的信息征询的意见征询期。该试点项目旨在评估人工智能技术如何提高早期临床试验决策的效率、速度和质量。原通知刊登于2026年4月29日的《联邦公报》,意见征询期为30天。该机构称,其收到了延长30天的请求,并将意见征询期延长至2026年6月29日。意见可通过联邦电子规则制定门户网站以电子方式提交,或以书面形式提交至档案管理人员,且必须注明档案编号。逾期提交的意见将不予考虑。
为什么重要
包括临床研究和人工智能技术领域在内的利益相关方,就Food and Drug Administration拟议的在早期临床试验中使用人工智能的试点项目获得了更多时间提出意见。该文件称,意见必须在2026年6月29日前收到。
- 涉及主体
- Food and Drug Administration; Department of Health and Human Services
- 联邦公报文件号
- 2026-10602
- 引证编号
- 91 FR 31725
- 案号
- FDA-2026-N-4390
- 一手来源
- Federal Register (US) (federalregister.gov)
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